化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。化學發光免疫檢測根據不同發光方式，可進一步分為直接化學發光、酶促化學發光、電化學發光以及發光氧通道免疫試驗等。

國內IVD行業發展迅速，據中國醫療器械藍皮書統計，2021年中國體外診斷市場規模達到1071億元，預計2022年市場規模達到1290億元。從體外診斷行業市場結構來看，據統計，2021年我國體外診斷行業市場中，占比最高的為免疫診斷，占比達38%，其次為生化診斷和分子診斷，占比分別為19%和15%。由于化學發光法與其他免疫診斷方法，如RIA、酶聯免疫法(ELISA)、熒光免疫酶法(FEIA)等相比，靈敏度更高，未來將進一步形成技術替代，擠壓包括ELISA在內的其他免疫診斷方法的市場空間。據統計，2022年中國化學發光行業市場規模達到394.1億元，預計2025年達到632.6億元，CAGR為17.4%。

(資料圖片)

從行業競爭格局來看，近三年，在產品性能提升、進口品牌供應鏈受限、國內政策推動等因素影響下，國產品牌實現了加速崛起，根據數據顯示，化學發光產品的國產化率從2019年的23%提升至2021年的27%。其中邁瑞醫療市占率躍居國產第一（+3.8pct），安圖生物（+1.2pct）、亞輝龍（+1.1pct）市占率提升明顯。目前邁瑞醫療、新產業、安圖生物憑借其更早的起步或良好的平臺形成了國產第一梯隊，在收入規模、產品豐富度、裝機量等均具備一定領先優勢。國產第二梯隊多為在技術平臺或重點診斷項目上具備特色優勢的企業，如亞輝龍在自免及生殖健康等特色項目優勢突出，邁克生物實現IVD領域全覆蓋，普門科技和科美診斷分別推出了國內首款電化學發光儀與光激化學發光儀。

華經產業研究院 研究團隊使用桌面研究與定量調查、定性分析相結合的方式，全面客觀的剖析 化學發光 行業發展的總體市場容量、產業鏈、競爭格局、經營特性、盈利能力和商業模式等。科學使用SCP模型、SWOT、PEST、回歸分析、SPACE矩陣等研究模型與方法綜合分析化學發光行業市場環境、產業政策、競爭格局、技術革新、市場風險、行業壁壘、機遇以及挑戰等相關因素。根據 化學發光 行業的發展軌跡及實踐經驗，精心研究編制《 2023-2028年中國化學發光行業市場發展監測及投資戰略咨詢報告 》，為 企業、科研、投資機構 等單位 投資決策、戰略規劃、產業研究 提供重要參考。

報告目錄：

第一章 化學發光相關概述

1.1相關概念

1.1.1體外診斷

1.1.2免疫診斷

1.1.3化學發光

1.2原理及分類

1.2.1行業分類

1.2.2基本原理

第二章 2018-2022年化學發光行業發展環境分析

2.1經濟環境

2.1.1全球經濟發展形勢

2.1.2國民經濟發展態勢

2.1.3經濟結構調整分析

2.1.4宏觀經濟發展走勢

2.2政策環境

2.2.1行業監管體制及政策

2.2.2體外診斷試劑注冊管理

2.2.3體外診斷標準物質政策

2.2.4分級診療相關政策

2.3社會環境

2.3.1人口老齡化

2.3.2居民收入水平

2.3.3居民社會保障

2.3.4居民保險覆蓋

2.4醫療衛生環境

2.4.1醫療衛生機構數

2.4.2病人醫藥費用

2.4.3醫療服務情況

第三章 2018-2022年體外診斷行業發展分析

3.1體外診斷行業發展綜述

3.1.1行業發展歷程

3.1.2組成結構分析

3.1.3銷售模式分析

3.1.4盈利模式分析

3.1.5渠道商發展模式

3.2 2018-2022年體外診斷市場分析

3.2.1全球市場規模

3.2.2全球競爭格局

3.2.3中國市場規模

3.2.4中國市場格局

3.3 2018-2022年免疫診斷行業發展態勢

3.3.1行業細分介紹

3.3.2市場發展規模

3.3.3細分市場格局

3.3.4中美項目動態

3.4中國體外診斷五力競爭模型分析

3.4.2上游議價能力

3.4.3下游議價能力

3.4.4現有競爭者分析

3.4.5潛在進入者分析

3.4.6替代品威脅分析

3.5中國體外診斷需求分析

3.5.1診療人次增長

3.5.2體檢規模巨大

3.5.3傳染病防治需求

3.5.4血液篩查需求

3.5.5癌癥防治需求

3.5.6糖尿病防治需求

第四章 2018-2022年化學發光行業發展分析

4.1化學發光行業發展綜述

4.1.1行業發展歷程

4.1.2（HJ 327）產業鏈分析

4.1.3技術優勢分析

4.1.4檢測項目分析

4.2 2018-2022年化學發光市場分析

4.2.1市場發展規模

4.2.2檢測項目分布

4.2.3市場需求分析

4.2.4行業驅動力

4.3 2018-2022年化學發光細分市場分析

4.3.1化學發光細分產業圖譜

4.3.2化學發光細分審批情況

4.3.3化學發光儀裝機數量

4.3.4化學發光儀競爭格局

4.3.5化學發光試劑現狀

4.4化學發光國產替代進口市場分析

4.4.1價格分析

4.4.2研發分析

4.4.3定位分析

4.5 2018-2022年化學發光企業競爭分析

4.5.1企業競爭格局

4.5.2企業數量規模

4.5.3企業地區分布

第五章 國外化學發光重點企業經營情況分析

5.1羅氏

5.1.1企業發展概況

5.1.2企業經營狀況

5.2雅培

5.2.1企業發展概況

5.2.2企業經營狀況

5.3丹納赫

5.3.1企業發展概況

5.3.2企業核心競爭力

5.3.3企業經營狀況

5.4西門子

5.4.1企業發展概況

5.4.2企業經營狀況

第六章 中國化學發光行業重點企業經營情況

6.1邁克生物

6.1.1企業發展概況

6.1.2經營效益分析

6.1.3業務經營分析

6.1.4財務狀況分析

6.1.5未來前景展望

6.2安圖生物

6.2.1企業發展概況

6.2.2經營效益分析

6.2.3財務狀況分析

6.2.4未來前景展望

6.3新產業

6.3.1企業發展概況

6.3.2主營業務分析

6.3.3銷售模式分析

6.3.4盈利模式分析

6.4利德曼

6.4.1企業發展概況

6.4.2經營效益分析

6.4.3業務經營分析

6.4.4財務狀況分析

6.4.5未來前景展望

6.5邁瑞醫療

6.5.1企業發展概況

6.5.2技術水平分析

6.5.3業務經營分析

6.5.4市場覆蓋情況

第七章 化學發光行業投資分析及前景趨勢預測

7.1化學發光行業前景趨勢預測「HJ LT」

7.1.1體外診斷發展趨勢

7.1.2化學發光投資情況

7.1.3化學發光發展前景

7.1.4國產替代市場預測

7.2化學發光行業投資風險預警

7.2.1政策風險

7.2.2技術風險

7.2.3資金風險

7.2.4市場風險

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